Remdesivir chez les patients hospitalises pour la COVID-19 au Canada : essai clinique randomise et controle.

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Date: May 24, 2022
From: CMAJ: Canadian Medical Association Journal(Vol. 194, Issue 20)
Publisher: CMA Impact Inc.
Document Type: Article
Length: 6,532 words
Lexile Measure: 1860L

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Abstract :

Contexte : Le role du remdesivir dans le traitement des patients hospitalises pour la COVID-19 reste imprecis dans un contexte international. L'essai randomise et controle (ERC) Solidarity de l'Organisation mondiale de la Sante a evalue le remdesivir chez des patients de nombreux pays; le Canada a inscrit des patients dans un protocole elargi de collecte de donnees : l'essai CATCO (Canadian Treatments for COVID-19). Nous faisons etat des observations canadiennes, des donnees demographiques, des caracteristiques et des indicateurs cliniques qui temoignent de la variabilite des effets d'un systeme de sante a l'autre. Methodes : Nous avons procede a un ERC pragmatique a etiquetage en clair dans les hopitaux canadiens, en collaboration avec l'essai Solidarity. Nous avons procede a une attribution aleatoire des patients a 10 jours au remdesivir (200 mg par voie intraveineuse [IV] au jour 0, suivis de 100 mg IV par jour) en plus du traitement standard, ou au traitement standard seulement. L'indicateur principal etait la mortalite perhospitaliere. Les indicateurs secondaires incluaient les modifications de la gravite de l'etat clinique, le nombre de jours sans oxygenotherapie et sans ventilation (a 28 jours), l'incidence d'un nouveau recours a l'oxygenotherapie et a la ventilation mecanique, la duree du sejour hospitalier et les taux d'effets indesirables. Nous avons effectue des analyses de sous-groupes prespecifies selon la duree des symptomes avant le recrutement, l'age, le sexe, et la gravite des symptomes a l'arrivee. Resultats : Parmi 52 hopitaux canadiens, entre le 14 aout 2020 et le 1er avril 2021, nous avons procede a une attribution aleatoire de 1282 patients au remdesivir (n = 634) ou au traitement standard (n = 648). Parmi ces patients, 15 ont retire leur consentement ou etaient encore hospitalises, pour un echantillon total de 1267 patients. Parmi les patients auxquels on a attribue le remdesivir, la mortalite perhospitaliere a ete de 18,7 %, contre 22,6 % chez les patients sous traitement standard (risque relatif [RR] 0,83, intervalle de confiance [IC] de 95 % 0,67-1,03 et la mortalite a 60 jours a ete de 24,8 % et 28,2 %, respectivement (IC de 95 % 0,72-1,07). Pour les patients non ventiles mecaniquement au depart; le recours a la ventilation mecanique a ete de 8,0 % chez les patients qui recevaient le remdesivir et de 15,0 % chez ceux sous traitement standard (RR 0,53, IC de 95 % 0,38-0,75). Le nombre moyen de jours sans oxygenotherapie ni ventilation au jour 28 etaient de 15,9 ([+ or -] ecart-type [E.T.] 10,5) et 21,4 ([+ or -] E.-T. 11,3) chez les patients sous remdesivir et de 14,2 ([+ or -] E.-T. 11) et 19,5 ([+ or -] E.-T. 12,3) chez les patients sous traitement standard (p = 0,006 et 0,007, respectivement). On n'a note aucune difference quant a l'innocuite (p. ex., recours a la dialyse, changement du taux de creatinine, ou nouveaux cas d'insuffisance hepatique) entre les 2 groupes. Interpretation : Comparativement au traitement standard, le remdesivir a eu un effet modeste, mais significatif sur certains indicateurs importants pour les patients et pour les systemes de sante, tels que le recours a la ventilation mecanique. Numero d'enregistrement de la recherche : ClinicalTrials.gov, no. NCT04330690.

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Gale Document Number: GALE|A704355523